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橫琴新區(qū)商務局關(guān)于印發(fā)《橫琴新區(qū)關(guān)于應對新冠肺炎疫情防控支持科技攻關(guān)暫行辦法》的通知

區(qū)直各單位、駐區(qū)各單位、區(qū)屬各國企及各有關(guān)企業(yè)：

       《橫琴新區(qū)關(guān)于應對新冠肺炎疫情防控支持科技攻關(guān)暫行辦法》已經(jīng)區(qū)管委會同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

橫琴新區(qū)管委會商務局

2020年4月3日

橫琴新區(qū)關(guān)于應對新冠肺炎疫情防控支持科技攻關(guān)暫行辦法

       為全面落實黨中央、國務院、省、市關(guān)于疫情防控的決策部署，鼓勵我區(qū)企業(yè)、科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)積極參與新型冠狀病毒肺炎防治，開展科技協(xié)同攻關(guān)，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供有力科技支撐。根據(jù)橫琴新區(qū)管委會辦公室印發(fā)的珠橫新辦函〔2020〕8號文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定本辦法。

       一、獎補對象

       注冊在橫琴新區(qū)且在橫琴新區(qū)或一體化區(qū)域內(nèi)實際辦公的企業(yè)、科研機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)。

       二、獎補要求

       （一）申請獎補的企業(yè)（機構(gòu)）須符合《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》（局令第21號）或《國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械應急審批程序》（國食藥監(jiān)械〔2009〕565號）的相關(guān)程序規(guī)定；

       （二）申請獎補的項目需已獲得國家或省級防控新型冠狀病毒科技攻關(guān)項目立項。

       三、獎補標準及申請材料

       （一）對新型冠狀病毒防治藥品（含疫苗）研發(fā)企業(yè)（機構(gòu)）分階段給予獎補：

       第一階段“前期研發(fā)”：獲得專業(yè)機構(gòu)出具的藥品（含疫苗）效果檢測報告，并經(jīng)過專家評審后給予最高不超過100萬元獎勵；

       第二階段“申請受理”：獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理書后，經(jīng)審核給予最高不超過200萬元獎勵；

       第三階段“臨床試驗”：獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》（或具有同等法律效力的證明文件）后，經(jīng)審核給予最高不超過350萬元獎勵；

       第四階段“藥品生產(chǎn)的審批與監(jiān)測”：獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊批件》（或具有同等法律效力的證明文件）后，經(jīng)審核給予最高不超過350萬元獎勵。

       （二）對新型冠狀病毒防治醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)（機構(gòu)）分階段給予獎補：

       1. 第二類醫(yī)療器械:

       第一階段“申請受理”：獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局出具的受理結(jié)果通知后，經(jīng)審核給予最高不超過50萬元獎勵；

       第二階段“臨床試驗”：完成臨床試驗備案證明材料后，經(jīng)審核給予最高不超過50萬元獎勵；

       第三階段“獲得生產(chǎn)許可”：獲得第二類醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，經(jīng)審核給予最高不超過100萬元獎勵。

       2. 第三類醫(yī)療器械：

       第一階段“申請受理”：獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的受理結(jié)果通知后，經(jīng)審核給予最高不超過100萬元獎勵；

       第二階段“臨床試驗”：獲得臨床試驗備案證明材料后，經(jīng)審核后給予最高不超過100萬元獎勵；

       第三階段“獲得生產(chǎn)許可”：獲得第三類醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后，經(jīng)審核給予最高不超過200萬元獎勵。

       四、申請時間和程序

       （一）自實施辦法印發(fā)之日起至2022年6月30日，逾期將視為放棄。

       （二）符合條件的企業(yè)（機構(gòu)）向橫琴新區(qū)商務局提出申請，由橫琴新區(qū)商務局或其委托的第三方專業(yè)機構(gòu)進行審核，審核通過并報橫琴新區(qū)管委會批準后給予撥付。

       （三）項目未能進入下一階段，但經(jīng)專家評審，項目承擔單位切實履行了應盡的職責，則終止獎補。

       五、附則

       （一）符合條件的企業(yè)（機構(gòu)）按照本實施辦法規(guī)定申領(lǐng)補貼，并提交《獎補申請表》（見附件）和相應階段的佐證材料，申請材料涉及復印件的需提供原件備查。

       （二）原則上企業(yè)（機構(gòu)）申請的階段性獎補資金不得超過項目在申請撥付階段產(chǎn)生的實際研發(fā)費用且不超過階段性最高獎勵金額，并提供相關(guān)費用佐證材料以備核查。

       （三）申請獎補的企業(yè)（機構(gòu)）應對申請材料的真實性負責，如有不實之處，則承擔一切法律責任及后果。

       （四）已享受本辦法獎補的企業(yè)（機構(gòu)）同個項目不得再申請《橫琴新區(qū)科技型企業(yè)科技計劃項目配套扶持暫行辦法》（珠橫新辦〔2017〕40號）相關(guān)補貼。

       本辦法由橫琴新區(qū)商務局負責解釋。