當(dāng)前位置 : 科技項(xiàng)目 工業(yè)和信息化部高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目
(一)申報(bào)主體要求。原則上申報(bào)主體為牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等組成的醫(yī)工聯(lián)合體,聯(lián)合體內(nèi)單位數(shù)量原則上不超過10個。
(二)申報(bào)單位要求。醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)所有單位須為在中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,近三年未發(fā)生重大安全、環(huán)保、質(zhì)量等事故或醫(yī)療事故,沒有司法、行政機(jī)關(guān)認(rèn)定的違法失信行為或涉嫌違法正在接受審查等情況。牽頭單位擁有較強(qiáng)的行業(yè)引領(lǐng)地位。每個單位最多牽頭或參與申報(bào)3個不同產(chǎn)品的推廣應(yīng)用項(xiàng)目。同一單位在同一產(chǎn)品申報(bào)中參加2個及以上聯(lián)合體的相關(guān)申報(bào)均視為無效。
(三)申報(bào)產(chǎn)品要求。對所申報(bào)推廣應(yīng)用的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品,牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)須已取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
(四)申報(bào)材料要求。申報(bào)材料及所附資質(zhì)等應(yīng)真實(shí)、合法,不得涉及國家秘密、商業(yè)秘密等內(nèi)容。
10月30日前
(一)組織申報(bào)。各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門組織符合條件的醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),按照自愿原則組成醫(yī)工聯(lián)合體,編寫申報(bào)材料(見附件2)。牽頭單位對醫(yī)工聯(lián)合體內(nèi)的參與單位資質(zhì)和相關(guān)材料負(fù)責(zé)。
(二)初審?fù)扑]。各地工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康主管部門分別對牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行審查,并于2024年10月30日前將書面推薦函(附推薦匯總表,見附件3)、申報(bào)材料(紙質(zhì)版、電子版各1份)分別報(bào)工業(yè)和信息化部(裝備工業(yè)一司)、國家衛(wèi)生健康委(規(guī)劃發(fā)展與信息化司)。
(三)遴選認(rèn)定。工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委組織專家或第三方機(jī)構(gòu)對推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行評審,遴選并公布符合要求的推廣應(yīng)用項(xiàng)目名單。推廣應(yīng)用項(xiàng)目實(shí)施周期一般不超過3年。